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K261466

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM

510(k) 号
K261466
器械名称
Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM
申请人
Zeus Scientific NJ · US
产品代码
MOB — Test System, Antineutrophil Cytoplasmic Antibodies (
批准日期
2026-08-21
受理日期
2026-05-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K261466
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。