LYC
- 产品代码
- LYC
- 器械名称
- Bone Grafting Material, Synthetic
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.3930
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 6 件
- 其中 Summary 已存档
- 6 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 231 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A synthetic bone grafting material is synthetically-derived device, such as hydroxylapatite, intended to fill, augment, or reconstruct periodontal and or bony defects of the upper or lower jaw.
该代码近三年的 510(k)(6 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253317 | 2026-07-06 | GC America, Inc. | Cytrans Elashield | |
| K253883 | 2026-05-14 | Bonalive , Ltd. | Bonalive Maxillofacial | |
| K251818 | 2026-03-06 | Hudens Bio Co., Ltd. | BONTREE PLUS | |
| K244006 | 2025-09-17 | Full Golden Biotech Co., Ltd. | FG Bone Graft M | |
| K243745 | 2025-08-29 | Full Golden Biotech Corporation | FG Bone Graft B | |
| K241186 | 2025-02-21 | Shenzhen Dazhou Medical Technology Co. | Synthetic Bone Graft Particulate |
FDA 官方分类页: LYC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。