LYC

Bone Grafting Material, Synthetic

产品代码
LYC
器械名称
Bone Grafting Material, Synthetic
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3930
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
6 件
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6 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
231 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A synthetic bone grafting material is synthetically-derived device, such as hydroxylapatite, intended to fill, augment, or reconstruct periodontal and or bony defects of the upper or lower jaw.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(6 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-06。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2533172026-07-06GC America, Inc.Cytrans™ ElashieldPDF
K2538832026-05-14Bonalive , Ltd.Bonalive MaxillofacialPDF
K2518182026-03-06Hudens Bio Co., Ltd.BONTREE PLUSPDF
K2440062025-09-17Full Golden Biotech Co., Ltd.FG Bone Graft MPDF
K2437452025-08-29Full Golden Biotech CorporationFG Bone Graft BPDF
K2411862025-02-21Shenzhen Dazhou Medical Technology Co.Synthetic Bone Graft ParticulatePDF

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FDA 官方分类页: LYC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。