K253883
- 510(k) 号
- K253883
- 器械名称
- Bonalive Maxillofacial
- 申请人
- Bonalive , Ltd. FI
- 产品代码
- LYC — Bone Grafting Material, Synthetic
- 批准日期
- 2026-05-14
- 受理日期
- 2025-12-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K253883
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。