K251818
- 510(k) 号
- K251818
- 器械名称
- BONTREE PLUS
- 申请人
- Hudens Bio Co., Ltd. KR
- 产品代码
- LYC — Bone Grafting Material, Synthetic
- 批准日期
- 2026-03-06
- 受理日期
- 2025-06-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K251818
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。