LSL
- 产品代码
- LSL
- 器械名称
- Dna-Reagents, Neisseria
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3390
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 45 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K231329 | 2024-01-26 | Hologic, Inc. | Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay |
FDA 官方分类页: LSL
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