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K231329

Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay

510(k) 号
K231329
器械名称
Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay
申请人
Hologic, Inc. CA · US
产品代码
LSL — Dna-Reagents, Neisseria
批准日期
2024-01-26
受理日期
2023-05-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K231329
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。