LSE
- 产品代码
- LSE
- 器械名称
- Epstein-Barr Virus, Other
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3235
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 56 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K233606 | 2024-08-07 | Biokit, S.A. | ADVIA Centaur EBV-VCA IgM |
FDA 官方分类页： LSE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。