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K233606

ADVIA Centaur EBV-VCA IgM

510(k) 号
K233606
器械名称
ADVIA Centaur EBV-VCA IgM
申请人
Biokit, S.A. ES
产品代码
LSE — Epstein-Barr Virus, Other
批准日期
2024-08-07
受理日期
2023-11-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K233606
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。