LOL
- 产品代码
- LOL
- 器械名称
- Hepatitis A Test (Antibody And Igm Antibody)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3310
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 26 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260048 | 2026-04-07 | Roche Diagnostics | Elecsys Anti-HAV IgM | |
| K251995 | 2026-01-27 | Beckman Coulter, Inc. | Access anti-HAV IgM | |
| K243846 | 2025-09-09 | Beckman Coulter, Inc. | Access anti-HAV |
FDA 官方分类页： LOL
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