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K251995

Access anti-HAV IgM

510(k) 号
K251995
器械名称
Access anti-HAV IgM
申请人
Beckman Coulter, Inc. MN · US
产品代码
LOL — Hepatitis A Test (Antibody And Igm Antibody)
批准日期
2026-01-27
受理日期
2025-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K251995.pdf

FDA 官方记录： K251995
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。