LDF
- 产品代码
- LDF
- 器械名称
- Electrode, Pacemaker, Temporary
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3680
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 7 件
- 其中 Summary 已存档
- 6 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 130 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252042 | 2026-07-30 | Swift Sync, Inc. | Sync AV II Temporary Pacing Catheter | |
| K242863 | 2025-06-15 | Bioptimal International Pte. , Ltd. | Bioptimal Bipolar Pacing Catheter | |
| K251186 | 2025-05-15 | C.R. Bard, Inc. | Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / … | |
| K241334 | 2025-01-31 | C.R. Bard, Inc. | Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, B… | |
| K241199 | 2025-01-23 | Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd. | Rotatable Connector (5944RL) | |
| K242705 | 2025-01-17 | Medtronic, Inc. | Streamline Unipolar Pediatric Temporary Pacing Lead … | |
| K232261 | 2024-04-26 | Osypka AG | TME Temporary Myocardial Electrode | FDA |
FDA 官方分类页： LDF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。