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K242863

Bioptimal Bipolar Pacing Catheter

510(k) 号
K242863
器械名称
Bioptimal Bipolar Pacing Catheter
申请人
Bioptimal International Pte. , Ltd. SG
产品代码
LDF — Electrode, Pacemaker, Temporary
批准日期
2025-06-15
受理日期
2024-09-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K242863
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。