K252042
- 510(k) 号
- K252042
- 器械名称
- Sync AV II Temporary Pacing Catheter
- 申请人
- Swift Sync, Inc. FL · US
- 产品代码
- LDF — Electrode, Pacemaker, Temporary
- 批准日期
- 2026-07-30
- 受理日期
- 2025-06-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252042
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。