LAO
- 产品代码
- LAO
- 器械名称
- Enzyme Immunoassay, Methotrexate
- 管理类别
- 第 U 类（Unclassified）
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 10 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K233454 | 2024-02-20 | Roche Diagnostics Operations | ONLINE TDM Methotrexate | |
| K232017 | 2023-12-20 | Ark Diagnostics, Inc. | ARK Methotrexate II Assay |
FDA 官方分类页： LAO
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