K232017
- 510(k) 号
- K232017
- 器械名称
- ARK Methotrexate II Assay
- 申请人
- Ark Diagnostics, Inc. CA · US
- 产品代码
- LAO — Enzyme Immunoassay, Methotrexate
- 批准日期
- 2023-12-20
- 受理日期
- 2023-07-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232017.pdf
FDA 官方记录： K232017
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。