K233454
- 510(k) 号
- K233454
- 器械名称
- ONLINE TDM Methotrexate
- 申请人
- Roche Diagnostics Operations IN · US
- 产品代码
- LAO — Enzyme Immunoassay, Methotrexate
- 批准日期
- 2024-02-20
- 受理日期
- 2023-10-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233454.pdf
FDA 官方记录： K233454
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。