KWY

Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented

产品代码: KWY
器械名称: Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3390
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
该代码近三年的 510(k): 99 件

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-04-13。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K253357	2026-04-13	B-One Ortho, Corp.	b-ONE® Bipolar Head	PDF
K243634	2025-08-25	Maxx Orthopedics, Inc.	Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)	PDF
K231526	2023-12-19	Depuy Ireland UC	CORAIL Cemented Femoral Stem	PDF

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FDA 官方分类页： KWY

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