会员EN

K253357

b-ONE® Bipolar Head

510(k) 号
K253357
器械名称
b-ONE® Bipolar Head
申请人
B-One Ortho, Corp. NJ · US
产品代码
KWY — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Ceme
批准日期
2026-04-13
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253357.pdf

FDA 官方记录： K253357
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。