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K243634

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)

510(k) 号
K243634
器械名称
Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)
申请人
Maxx Orthopedics, Inc. PA · US
产品代码
KWY — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Ceme
批准日期
2025-08-25
受理日期
2024-11-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K243634
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。