KWI

Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer

产品代码
KWI
器械名称
Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.3170
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
34 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-30。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2606242026-07-30Arthrex, Inc.Arthrex Radial Head Replacement SystemFDA
K2335922024-03-13BioPoly, LLCBioPoly Radial Head ImplantPDF
K2311882023-09-28Skeletal Dynamics, Inc.ALIGN Radial Head SystemPDF

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FDA 官方分类页: KWI
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