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K233592

BioPoly Radial Head Implant

510(k) 号
K233592
器械名称
BioPoly Radial Head Implant
申请人
BioPoly, LLC IN · US
产品代码
KWI — Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer
批准日期
2024-03-13
受理日期
2023-11-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K233592.pdf

FDA 官方记录： K233592
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。