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K231188

ALIGN Radial Head System

510(k) 号
K231188
器械名称
ALIGN Radial Head System
申请人
Skeletal Dynamics, Inc. FL · US
产品代码
KWI — Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer
批准日期
2023-09-28
受理日期
2023-04-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K231188
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。