KQJ
- 产品代码
- KQJ
- 器械名称
- System, Fibrinogen Determination
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.7340
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 28 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251968 | 2025-07-24 | Instrumentation Laboratory (IL) Co. | HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL |
FDA 官方分类页： KQJ
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