K251968
- 510(k) 号
- K251968
- 器械名称
- HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL
- 申请人
- Instrumentation Laboratory (IL) Co. MA · US
- 产品代码
- KQJ — System, Fibrinogen Determination
- 批准日期
- 2025-07-24
- 受理日期
- 2025-06-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： K251968
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。