KOI
- 产品代码
- KOI
- 器械名称
- Stimulator, Nerve, Peripheral, Electric
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.2775
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 29 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261098 | 2026-05-22 | Senzime AB | TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor (SEN 2 摘要 |
| K250887 | 2025-10-21 | MIPM Mammendorfer Institut für Physik | Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D (2510091) 摘要 |
| K243339 | 2025-06-23 | Idmed | WiTOF 摘要 |
| K242525 | 2024-12-05 | Nerbio Medical Software Platforms, Inc | iTOF® 摘要 |
FDA 官方分类页： KOI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。