K261098
- 510(k) 号
- K261098
- 器械名称
- TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor (SEN 2015)Accessories:TetraSens (SEN 2012)TetraSens Pediatric (SEN 2013)TetraSensitive (SEN 2016)TetraHub (SEN 2017)
- 申请人
- Senzime AB SE
- 产品代码
- KOI — Stimulator, Nerve, Peripheral, Electric
- 批准日期
- 2026-05-22
- 受理日期
- 2026-04-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261098.pdf
FDA 官方记录： K261098
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。