KNG
- 产品代码
- KNG
- 器械名称
- Monitor, Ultrasonic, Fetal
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.2660
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 60 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252669 | 2026-01-08 | Zhongshan Xiaolan Town Senlan Electron | Fetal Doppler U8-25, U9-25 | |
| K242846 | 2025-06-26 | Shenzhen Bestman Instrument Co., Ltd. | Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560) | |
| K233823 | 2024-06-28 | Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. | Ultrasonic Fetal Doppler | — |
| K232893 | 2024-06-14 | Contec Medical Systems Co.,Ltd | Pocket Fetal Doppler (CONTEC 10D), Pocket Fetal Dopp |
FDA 官方分类页： KNG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。