K252669
- 510(k) 号
- K252669
- 器械名称
- Fetal Doppler U8-25, U9-25
- 申请人
- Zhongshan Xiaolan Town Senlan Electronic Factory CN
- 产品代码
- KNG — Monitor, Ultrasonic, Fetal
- 批准日期
- 2026-01-08
- 受理日期
- 2025-08-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K252669
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。