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K242846

Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560)

510(k) 号
K242846
器械名称
Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560)
申请人
Shenzhen Bestman Instrument Co., Ltd. CN
产品代码
KNG — Monitor, Ultrasonic, Fetal
批准日期
2025-06-26
受理日期
2024-09-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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也可从 FDA 官方下载： K242846.pdf

FDA 官方记录： K242846
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。