KLA

Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube

产品代码
KLA
器械名称
Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1725
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
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该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-02-12。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2426662025-02-12Gi Bionics, LLCFecobionics Anorectal SystemPDF
K2423042024-12-06Neuraxis, Inc.REDPDF
K2341072024-04-23Laborie Medical Technologies, Corp.Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K…PDF

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FDA 官方分类页: KLA
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