KLA
- 产品代码
- KLA
- 器械名称
- Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1725
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 31 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242666 | 2025-02-12 | Gi Bionics, LLC | Fecobionics Anorectal System | |
| K242304 | 2024-12-06 | Neuraxis, Inc. | RED | |
| K234107 | 2024-04-23 | Laborie Medical Technologies, Corp. | Solar Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K… |
FDA 官方分类页: KLA
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