K234107

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)

510(k) 号
K234107
器械名称
Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)
申请人
Laborie Medical Technologies, Corp. NH · US
产品代码
KLA — Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, An
批准日期
2024-04-23
受理日期
2023-12-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录: K234107
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