K234107
- 510(k) 号
- K234107
- 器械名称
- Solar Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)
- 申请人
- Laborie Medical Technologies, Corp. NH · US
- 产品代码
- KLA — Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, An
- 批准日期
- 2024-04-23
- 受理日期
- 2023-12-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K234107
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。