K242666
- 510(k) 号
- K242666
- 器械名称
- Fecobionics Anorectal System
- 申请人
- Gi Bionics, LLC CA · US
- 产品代码
- KLA — Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, An
- 批准日期
- 2025-02-12
- 受理日期
- 2024-09-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K242666
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。