KFM
- 产品代码
- KFM
- 器械名称
- Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.4360
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 84 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251762 | 2025-08-04 | Spectrum Medical S.R.L. | Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20NG with 摘要 |
| K250326 | 2025-06-24 | Spectrum Medical S.R.L. | Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with 摘要 |
| K233091 | 2023-10-26 | Qura S.R.L | Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with I 摘要 |
FDA 官方分类页： KFM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。