K233091
- 510(k) 号
- K233091
- 器械名称
- Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)
- 申请人
- Qura S.R.L IT
- 产品代码
- KFM — Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type
- 批准日期
- 2023-10-26
- 受理日期
- 2023-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233091.pdf
FDA 官方记录： K233091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。