甘先生 · haixiao@sungolytest.com · 158 2169 5110 微信 · 132 4819 8029罗先生 · jun.luo@sungoglobal.com · 177 5560 4650 微信

K233091

Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)

510(k) 号
K233091
器械名称
Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)
申请人
Qura S.R.L IT
产品代码
KFM — Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type
批准日期
2023-10-26
受理日期
2023-09-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K233091.pdf

FDA 官方记录: K233091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。