K250326

Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)

510(k) 号: K250326
器械名称: Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)
申请人: Spectrum Medical S.R.L. IT
产品代码: KFM — Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type
批准日期: 2025-06-24
受理日期: 2025-02-05
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K250326.pdf

FDA 官方记录： K250326

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。