JIO
- 产品代码
- JIO
- 器械名称
- Blood, Occult, Colorimetric, In Urine
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.6550
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 11 件
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K232317 | 2024-04-26 | Urit Medical Electronic Co., Ltd. | UC-1800 Automatic Urine Analyzer, URIT 11FA Urine Re 摘要 |
FDA 官方分类页： JIO
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