K232317
- 510(k) 号
- K232317
- 器械名称
- UC-1800 Automatic Urine Analyzer, URIT 11FA Urine Reagent Strips, URIT 12FA Urine Reagent Strips
- 申请人
- Urit Medical Electronic Co., Ltd. CN
- 产品代码
- JIO — Blood, Occult, Colorimetric, In Urine
- 批准日期
- 2024-04-26
- 受理日期
- 2023-08-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： K232317
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。