IWB
- 产品代码
- IWB
- 器械名称
- System, Radiation Therapy, Radionuclide
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.5750
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 48 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K250391 | 2025-07-02 | Elekta Solutions AB | Leksell Gamma Knife® (Elekta Esprit); Leksell Gamma | |
| K232854 | 2024-02-08 | Elekta Solutions AB | Leksell GammaPlan (LGP) |
FDA 官方分类页: IWB
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