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K232854

Leksell GammaPlan (LGP)

510(k) 号
K232854
器械名称
Leksell GammaPlan (LGP)
申请人
Elekta Solutions AB SE
产品代码
IWB — System, Radiation Therapy, Radionuclide
批准日期
2024-02-08
受理日期
2023-09-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K232854.pdf

FDA 官方记录： K232854
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。