ILY
- 产品代码
- ILY
- 器械名称
- Lamp, Infrared, Therapeutic Heating
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5500
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 229 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253965 | 2026-03-19 | Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd. | CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2- | FDA |
| K242755 | 2025-05-19 | Gigaalaser Company , Ltd. | Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II- | |
| K231997 | 2024-10-15 | Cure Point Therapeutics, Inc. | SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS | — |
FDA 官方分类页： ILY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。