K253965
- 510(k) 号
- K253965
- 器械名称
- CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)
- 申请人
- Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd. CN
- 产品代码
- ILY — Lamp, Infrared, Therapeutic Heating
- 批准日期
- 2026-03-19
- 受理日期
- 2025-12-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253965.pdf
FDA 官方记录： K253965
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。