K242755
- 510(k) 号
- K242755
- 器械名称
- Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)
- 申请人
- Gigaalaser Company , Ltd. CN
- 产品代码
- ILY — Lamp, Infrared, Therapeutic Heating
- 批准日期
- 2025-05-19
- 受理日期
- 2024-09-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K242755
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。