HTY
- 产品代码
- HTY
- 器械名称
- Pin, Fixation, Smooth
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3040
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 205 件
该代码近三年的 510(k)（10 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K262722 | 2026-08-28 | Paragon 28, Inc. | Primal K-Wire (P99-193-1410) 摘要 |
| K253325 | 2025-12-29 | Toetal Solutions | ZipToe Hammertoe Fusion System 摘要 |
| K252657 | 2025-09-19 | Nvision Biomedical Technologies, Inc. | Impact PEEK Union Nail System 摘要 |
| K250315 | 2025-08-01 | AIRS, Inc. | RONAVIS FX (FX-001) 摘要 |
| K251362 | 2025-06-24 | OrthoPediatrics Corp. | PediFlex Flexible Nail System 摘要 |
| K250646 | 2025-06-11 | Nvision Biomedical Technologies | Impact PEEK Union Nail System 摘要 |
| K241014 | 2024-05-22 | Biomet, Inc. | Biomet Kirschner Wires (K-Wires) 摘要 |
| K231272 | 2023-12-01 | OSSIO , Ltd. | OSSIOfiber® Pin Product Family, OSSIOfiber® Compress 摘要 |
| K231147 | 2023-09-14 | Intelivation | Hammerdesis Interphalangeal Fusion System 摘要 |
| K230750 | 2023-09-13 | OSSIO , Ltd. | OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail 摘要 |
FDA 官方分类页： HTY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。