K231272
- 510(k) 号
- K231272
- 器械名称
- OSSIOfiber® Pin Product Family, OSSIOfiber® Compression Screw, OSSIOfiber® Trimmable Fixation Nail
- 申请人
- OSSIO , Ltd. IL
- 产品代码
- HTY — Pin, Fixation, Smooth
- 批准日期
- 2023-12-01
- 受理日期
- 2023-05-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K231272
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。