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K252657

Impact PEEK Union Nail System

510(k) 号
K252657
器械名称
Impact PEEK Union Nail System
申请人
Nvision Biomedical Technologies, Inc. TX · US
产品代码
HTY — Pin, Fixation, Smooth
批准日期
2025-09-19
受理日期
2025-08-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K252657.pdf

FDA 官方记录： K252657
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。