HQF
- 产品代码
- HQF
- 器械名称
- Laser, Ophthalmic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.4390
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 180 件
该代码近三年的 510(k)（12 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252979 | 2026-04-07 | Belkin Vision, Ltd. | Voyager DSLT (430840610) | |
| K251507 | 2026-02-06 | Quantel Medical | INTEGRE LIO | |
| K251772 | 2025-10-29 | Od-Os GmbH | Navilas Laser System 577sl (156691) | |
| K243014 | 2025-06-18 | Eyeq, Inc. | EyeQ nanoECP | — |
| K240615 | 2025-04-03 | Beaver-Visitec International, Inc. | Leos Laser and Endoscopy System | |
| K242397 | 2024-10-25 | Norlase Aps | LYNX Photocoagulator | — |
| K233911 | 2024-09-06 | Carl Zeiss Meditec, AG | VISULAS combi | FDA |
| K232417 | 2024-01-25 | Meridian AG | MR Q; MR Q SUPINE; MR Q SLT | — |
| K230722 | 2023-12-08 | Belkin Vision, Ltd. | Eagle device | |
| K232051 | 2023-10-24 | Carl Zeiss Meditec | VISULAS green | |
| K230350 | 2023-09-22 | Carl Zeiss Meditec, Inc. | VISULAS yag | |
| K231011 | 2023-09-12 | Meridian AG | Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Meri | — |
FDA 官方分类页： HQF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。