K240615
- 510(k) 号
- K240615
- 器械名称
- Leos Laser and Endoscopy System
- 申请人
- Beaver-Visitec International, Inc. MA · US
- 产品代码
- HQF — Laser, Ophthalmic
- 批准日期
- 2025-04-03
- 受理日期
- 2024-03-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录: K240615
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。