HJO
- 产品代码
- HJO
- 器械名称
- Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.1850
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 108 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253834 | 2026-03-18 | Carl Zeiss Vision GmbH | VISUREF 600 摘要 |
| K231760 | 2024-03-08 | Cylite Pty. , Ltd. | HP-OCT (HP-OCT) 摘要 |
FDA 官方分类页： HJO
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