K231760
- 510(k) 号
- K231760
- 器械名称
- HP-OCT (HP-OCT)
- 申请人
- Cylite Pty. , Ltd. AU
- 产品代码
- HJO — Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered
- 批准日期
- 2024-03-08
- 受理日期
- 2023-06-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K231760
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。