K253834
- 510(k) 号
- K253834
- 器械名称
- VISUREF 600
- 申请人
- Carl Zeiss Vision GmbH DE
- 产品代码
- HJO — Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered
- 批准日期
- 2026-03-18
- 受理日期
- 2025-12-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K253834
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。